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  • 省醫療器械檢驗所認真開展黨史、新中國史學習討論

    “明鏡所以照形,古事所以知今”。近日,根據省藥監局主題教育領導小組關于開展黨史、新中國史主題學習討論的通知要求,省醫療器械檢驗所黨委中心組、各黨支部認真按照學習討論的部署安排,迅速在全體黨員中開展“歷史是最好的教科書”黨史、新中國史主題學習討論活動,引導廣大黨員干部群眾銘記黨史、新中國史,不斷增強守初心、擔使命的思想自覺和行動自覺。

    2019-08-27 10:58

  • 省局多措并舉助推中以醫療創新合作水平邁上新臺階

    近期,為全面提升中以醫療創新合作水平,省局與常州市深化共建機制,創新服務舉措,致力于將常州西太湖科技產業園及中以常州創新園打造成為我國引進、吸收、轉化先進醫療技術的“橋頭堡”和示范區。

    2019-06-10 10:38

  • 省局召開實施“三定” 工作動員部署會

    6月3日上午,省局召開實施“三定”工作動員部署會,黨組書記、局長王越出席會議并講話。黨組成員、副局長姜偉主持會議。省局機關全體人員、直屬單位領導班子成員參加會議。

    2019-06-10 10:38

  • 中國醫藥報:江蘇線上線下聯動科普

    本報江蘇訊 5月21日,江蘇省藥品科技活動周啟動儀式在江蘇省食品藥品監督檢驗研究院舉行。江蘇省藥品監管局相關處室、省食品藥品監督檢驗研究院、省醫療器械檢驗所、省藥學會、南京市沙洲街道辦事處等單位相關工作人員,以及大學生志愿者、社區居民等參加。

    2019-06-10 10:36

  • 省局專題研究醫療器械監管工作

    近日,省局局長王越主持召開專題會議,聽取醫療器械審評審批制度改革工作進展和2019年醫療器械監督檢查工作安排有關情況的匯報,研究部署下一階段工作。

    2019-06-10 10:33

  • 全國首個醫療器械可用性測試平臺——江蘇省 醫療器械可用性測試平臺揭牌

    5月17日,全國首個醫療器械可用性測試平臺——江蘇省醫療器械可用性測試平臺在江蘇醫療器械科技產業園揭牌啟用。省藥監局局長王越、蘇州市副市長陸春云出席揭牌儀式并致辭。上海理工大學副校長劉道平、中國醫療器械行業協會副會長姜峰、國家藥監局醫療器械標準管理中心所長余新華等領導及專家出席揭牌儀式。來自醫療器械行業協會、醫療器械企業等各界代表共計100余人參加了此次活動。

    2019-06-10 10:33

  • 省局廣泛深入研討《藥品管理法(修訂草案)》《疫苗管理法(草案)》 《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》內容

    省局高度重視法制建設,積極參與國家藥品、醫療器械、化妝品相關法律法規的制修訂工作,著力強化法律法規制度保障。近期,省局集中精力和資源,圍繞《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》《中華人民共和國疫苗管理法(草案)(二次審議稿)》《醫療器械監督管理條例(修訂草案)(征求意見稿)》,多維度開展研究探討,廣泛征求意見建議

    2019-06-10 10:31

  • 省局醫療器械監管處集中討論《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》內容

    5月8日上午,省局醫療器械監管處召開處務會,集中討論《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》有關內容。全處同志對照680號令和2018年6月的《醫療器械監督管理條例(修正案)(征求意見稿)》,對醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產、醫療器械經營與使用、不良事件處理、監督檢查等方面進行了重點討論,對新增的條款進行了重點研究。

    2019-06-10 10:31

  • 省局認證審評中心送服務進企業助力泰州醫療器械產業發展

    就《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》等相關法規開展針對性培訓。同時,向企業人員詳細解答了醫療器械注冊審評過程中常見問題,如醫療器械分類管理、臨床評價資料的撰寫及關鍵點、注冊檢驗要求等,雙方還進行了深入的交流。

    2019-06-10 10:30

  • 省醫療器械檢驗所認真加強節前應急值守和作風建設工作

    4月30日上午,省醫療器械檢驗所召開全體中層干部會議及時傳達省局專題會議精神,全面加強應急值守和作風建設工作。一是認真擬定值班計劃,堅持領導24小時值班、帶班制度,落實崗位責任制。加強對值班人員的監督檢查,要求值班人員熟知值班流程及省局值班電話,詳細做好應急值守工作記錄,及時報告值班情況。

    2019-06-10 10:29

  • 直屬分局赴省醫療器械檢驗所蘇州分所和蘇州有關醫藥企業學習調研

    4月26日,直屬分局局長姚志宏,泰州醫藥園區管委會副主任、泰州醫藥高新區科技鎮長團團長朱嘉亮等一行7人,赴江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所及禮來蘇州制藥有限公司、蘇州浩歐博生物醫藥有限公司等企業學習調研,同時在蘇州工業園區、蘇州高新區進行了參觀學習。江蘇省醫療器械檢驗所副所長張宜川、蘇州工業園區市場監督管理局食品藥品監督總監陸锃等陪同調研。

    2019-06-10 10:29

  • 未報送電子信息的醫療器械生產企業名單

    截止2019年4月29日,申請醫療器械生產許可事項但未在省局信息平臺報送電子信息的企業如下,請企業盡快準確報送信息,以確保盡快拿證。

    2019-06-10 10:28

  • 王越局長應邀出席國務院醫改領導小組秘書處新聞發布會 并介紹我省藥品領域改革典型經驗

    4月25日,國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委圍繞藥品領域改革召開新聞發布會,介紹改革總體進展情況和成效。國家衛生健康委體制改革司副司長薛海寧、宣傳司新聞網絡處處長劉哲峰出席會議。省局王越局長作為嘉賓應邀參加發布會。

    2019-06-10 10:27

  • 國家藥監局部署開展醫療器械“清網”行動

    4月15日,國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案,在全國范圍內部署開展醫療器械“清網”行動。   “清網”行動,以問題為導向,重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經注冊醫療器械等違法行為,依法嚴厲查處違法違規企業、清理一批違法網站、曝光一批典型案例,凈化醫療器械營銷環境;通過督促醫療器械網絡交易服務第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法規、規章全面開展自查整改,進一步夯實企業主體責任。

    2019-06-10 10:24

  • 省局2019年工作要點解讀之一:江蘇省藥監局加快構建新時代藥品監管體制機制

    省藥監局機關內設機構10個,分別為:辦公室(應急管理與宣傳處)、政策法規處(科技處)、行政審批處、藥品生產監管處、醫療器械生產監管處、藥械經營監管處、化妝品監管處、稽查處(風險監測管控處)、人事教育處、規劃財務與信息化處;并設有機關黨委和離退休干部處;機關行政編制109名。省藥監局在13個設區市均設置了檢查分局,根據各設區市醫藥產業發展狀況和監管工作量,分別配備12名、8名、5名行政編制,檢查分局合計118名行政編制。

    2019-06-10 10:20

  • 省局今年重點抓好6方面工作27項具體任務

    為謀劃好2019年重點工作,自去年12月以來,省局黨組書記、局長王越先后組織召開三次務虛會、兩次局務會議,專題研究2019年藥品監管工作安排,通過交流探討、思想碰撞、觀點啟發,有力提升了工作計劃的科學性、合理性、針對性。今年初,全國藥品監督管理工作會議及各條線會議依次召開,省委、省政府、國家藥品監管局和省市場監管局關于2019年度重點工作安排的文件陸續印發,省局也及時根據相關工作部署安排,進一步細化、調整、完善《工作要點》。

    2019-06-05 14:28

  • 王越局長赴常州調研醫療器械產業發展情況

    4月3日,省局局長王越赴常州西太湖科技產業園調研醫療器械產業發展情況。調研期間,常州市市長丁純,副市長李林、秘書長杭勇與王越進行了深入交流。常州市市場監督管理局局長何革、副局長沈曉潔,武進區副區長徐治國,園區黨工委書記施小平、管委會主任戴志華等陪同調研。

    2019-06-05 14:27

  • 常州市康輝醫療器械有限公司對金屬鎖定接骨板釘系統主動召回

    常州市康輝醫療器械有限公司報告,由于鎖釘頭部螺紋和鎖定板螺紋孔配合失效的原因,常州市康輝醫療器械有限公司對其生產的金屬鎖定接骨板釘系統(注冊號:國械注準20183131799)進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

    2019-06-05 14:26

  • 省藥品不良反應監測中心調研頸椎牽引器(有源)不良事件重點監測工作

    近日,省藥品不良反應監測中心成立由頸椎牽引器(有源)課題研究組以及2家哨點醫院組成的調研組,赴3家醫療器械生產企業和蘇州市中醫院開展現場調研。

    2019-06-05 14:25

  • 關于印發江蘇省藥品監督管理局2019年工作要點的通知

    2019年藥品監管工作的總體要求是:堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,按照省委、省政府和國家藥監局決策部署,以及省市場監管局工作安排,圍繞“保藥品安全”中心任務,堅持穩中求進工作總基調,堅持新發展理念,完善監管體制機制,深化審評審批制度改革,創新監管方式方法,持續改進工作作風,進一步提升監管工作科學化、法治化、規范化水平,切實保障人民群眾用藥安全,大力促進醫藥產業持續健康發展,為推動高質量發展走在前列、加快建設“強富美高”新江蘇作出積極貢

    2019-06-05 14:24

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