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中國III期臨床研究成果首獲國際權威期刊NEJM背靠背發表,羅沙司他全新機制突破腎性貧血臨床應用

中國III期臨床研究成果首獲國際權威期刊NEJM背靠背發表,羅沙司他全新機制突破腎性貧血臨床應用

中國III期臨床研究成果首獲國際權威期刊NEJM背靠背發表,羅沙司他全新機制突破腎性貧血臨床應用

創新藥ALMB-0166的臨床試驗申請

  • 中國藥物臨床研究體系突破新高度

    此次發布是《新英格蘭醫學雜志》首次發表由中國大陸醫生作為第一和通訊作者的新藥Ⅲ期臨床研究論文,也是該學術期刊首次背靠背發表中國團隊的臨床研究成果,表明羅沙司他的創新機制和突破性療法獲得國際學術界的權威認可。

    2019-08-13 14:18

  • 曹彩秘書長受邀出席中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會第四次全國學術年會

    2019年8月10日,中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟曹彩秘書長受邀出席中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會第四次全國學術年會。

    2019-08-13 14:16

  • Blood:CD19 CAR- T 最新臨床試驗進展(綜述)

    盡管不同的臨床試驗結果有所差異,但 CD19 靶向性 CAR-T 治療是難治復發性 B 細胞惡性腫瘤的高效方案。治療時沒有固定的治療劑量,需要根據當時患者的病情、疾病種類、清髓方案和腫瘤負荷決定;所有試驗中都報道了 CRS 和神經毒性;目前還缺乏標準化的 CAR-T 細胞擴增和維持的檢測方法。

    2019-08-12 14:30

  • 兩大院士牽頭臨床研究最新成果表明:5hmC在早期肝癌診斷中性能優秀!

    我國作為肝癌高發國家,占全球肝癌發病率50%以上。目前,肝癌是我國第4位常見惡性腫瘤及第3位腫瘤致死病因。我國的肝癌患者具有其鮮明的特點,多具有肝炎和肝硬化背景。其中大約80%的肝癌與乙型肝炎病毒(HBV)慢性感染有關,這也與腫瘤的治療方式選擇和預后密切相關。

    2019-08-07 10:15

  • 歌禮新藥ASC18臨床試驗申請獲批

    歌禮(1672.HK)8月5日公告,公司ASC18臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。ASC18是首個由國內本土企業自主開發的用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復方制劑。

    2019-08-07 10:07

  • 鄭州一院干細胞臨床研究進“國家隊” 燒傷患者本月有望受益

    這項研究目前進展如何?患者什么時候可以受益?史繼靜博士說:“前期我們已經進行了臨床前研究,并取得了相應的科研成果。”

    2019-08-01 11:02

  • 四家“國家口腔疾病臨床醫學研究中心”獲授牌

    四家“國家口腔疾病臨床醫學研究中心”獲授牌

    財政部、中國科協、32家國家臨床醫學研究中心代表、國家臨床醫學研究中心專家咨詢委員專家、地方科技代表等一同出席了會議。

    2019-08-01 11:00

  • 北京市成立感染與傳染性疾病臨床研究區域倫理委員會

      2019年7月29日,北京佑安醫院組建成立了北京感染與傳染性疾病臨床研究區域倫理委員會,并召開第一次全體會議。

    2019-08-01 10:57

  • 抗菌藥物I期臨床研究方法簡介

    以抗菌藥I期臨床試驗為案例,為大家簡要介紹I期研究的相關內容,希望同學們能夠舉一反三,能夠通過抗菌藥逐步理解其他適應癥的藥物I期臨床研究。

    2019-08-01 10:54

  • 創新醫療器械臨床試驗審批的實踐與思考

    屬于《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄》的產品,在開展臨床試驗前,需進行臨床試驗審批。根據中心審評工作程序,采用項目小組“三分法”審評模式開展技術審評工作,配備相應專業背景的審評人員,分別審查生物醫學工程部分、生物學評價部分和臨床試驗方案部分。

    2019-08-01 10:53

  • 臨床試驗失敗的主要原因及案例教訓

    新藥臨床試驗是一個成功率很低的活動,藥物從I期臨床試驗開始要花很多的精力和資源,因此,臨床試驗失敗的成本非常高。

    2019-08-01 10:50

  • 14%病患腹部術后“腸罷工”!全球首個PPOI多中心臨床研究結果出爐

    14%病患腹部術后“腸罷工”!全球首個PPOI多中心臨床研究結果出爐

    “臨床上遇到的最嚴重的一位患者術后三個月無法恢復進食。痛不欲生。”項目組專家、上海長海醫院胰腺肝膽外科主任金鋼教授認為,一旦發生PPOI,患者身心遭受巨大痛苦之外,更會導致康復時間延長、醫療費用增加。

    2019-07-25 15:08

  • 三氧化二砷藥物洗脫支架的臨床研究進展

    CICI2019第十六屆心臟影像及心臟干預大會,于2019年7月11日在北京國家會議中心隆重召開。在“心藝術”冠脈基礎培訓版塊中,來自上海市第十人民醫院的徐亞偉主任以“三氧化二砷藥物洗脫支架的臨床研究進展”為題做了專題報告。

    2019-07-25 14:59

  • 中科聯手紐約腫瘤醫院開展靈芝孢子臨床研究

    7月16日,中科健康產業集團與紀念斯隆——凱特琳癌癥中心(下稱MSK)在美國紐約就“中科復方靈芝孢子膠囊臨床研究合作”正式簽約。

    2019-07-25 14:57

  • 靈川縣疾病預防控制中心:解放思想創新篇 引疫苗臨床研究新潮流

    靈川縣疾病預防控制中心深入學習貫徹自治區黨委書記鹿心社在全區省級領導和廳級主要負責同志專題研討班上的講話精神,破封閉狹隘思想,開放合作共贏意識,積極響應國家和自治區號召,舉全中心之力完成了一個又一個疫苗臨床研究現場工作,為疫苗的研發提供了強有力的科學數據。

    2019-07-25 14:57

  • 研究發展勢頭猛,間充質干細胞的臨床試驗涉及上百種疾病

    研究發展勢頭猛,間充質干細胞的臨床試驗涉及上百種疾病

    不論是胚胎干細胞還是成體干細胞,他們的共同點,就是可以自我更新和向成熟細胞分化。

    2019-07-25 14:50

  • 首藥控股第三代ALK抑制劑CT-3505已啟動I期臨床試驗

    據介紹,首藥控股研發的具有自主知識產權1類新藥CT-3505,是國內首個第三代治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。臨床前研究數據顯示,該藥具有良好的安全性和卓越的療效,日前正在啟動I期臨床試驗。

    2019-07-25 14:46

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