【摘要】靈川縣疾病預防控制中心深入學習貫徹自治區黨委書記鹿心社在全區省級領導和廳級主要負責同志專題研討班上的講話精神,破封閉狹隘思想,開放合作共贏意識,積極響應國家和自治區號召,舉全中心之力完成了一個又一個疫苗臨床研究現場工作,為疫苗的研發提供了強有力的科學數據。

一、以構建疫苗研究基地為基礎,筑勞研究根基

靈川縣疾病預防控制中心秉承發展的理念,2008年設立了項目辦,作為臨床研究現場首次開展疫苗臨床研究工作。在項目帶頭人的領導下,引進資金,通過五年的努力成功完成國家疫苗研究三期平臺基地建設,為靈川縣開展疫苗臨床研究提供了強有力的技術保障。至今,靈川縣疾病預防控制中心已承擔了11個疫苗臨床研究項目和1個疫苗臨床研究前的流行病學調查工作。其中,順利完成了9個疫苗臨床研究項目和1個疫苗臨床研究前的流行病學調查,2個疫苗臨床研究項目正在進行當中。

二、以錘煉高素質團隊為抓手,提高專業化水平

靈川縣疾病預防控制中心立足新時代、轉變老觀念,多措并舉提升疫苗臨床研究隊伍素質。一是加強思想作風建設。把加強研究團隊的思想作風建設作為做好工作的前提,多次召開會議強化黨風廉政建設,增強與時俱進意識,特別是今年3月18日自治區黨委書記鹿心社在全區省級領導和廳級主要負責同志專題研討班開班式上發表講話后,靈川縣疾病預防控制中心進一步認識到解放思想、改革創新、擴大開放、擔當實干對推動疫苗臨床研究高質量發展的重大意義,召開專題會議進行了學習,提升干部職工思想認識。二是強化專業培訓。在每個疫苗臨床研究項目前期,申辦方、自治區疾控中心根據最新國內外研究進展,結合項目要求多次進行專業培訓,內容涵蓋了藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)、標準操作規程(SOP)及疫苗臨床研究各階段操作講解和演練等方面,培訓合格并進行授權的人員才能進入研究團隊開展工作,為疫苗臨床研究提供扎實的技術和人力保障。三是改進工作作風。將科研工作的嚴謹性和科學性融入到平時的工作中,在知情、體檢、問診、篩選、入排等各環節嚴格按照項目的方案和SOP執行,抓住重點環節,做好細節工作,全程質控把關,確保研究的科學性,每個疫苗臨床研究項目的完成率均保持在較高水平。四是提升服務意識。注重業務發展的同時更注重服務,以人民為中心,以健康為根本,在疫苗臨床研究工作中,取得了突出成績,在人民群眾心目中樹立了良好的醫護形象。

三、以打造優勢項目為重點,多項目取得實效

靈川縣疾病預防控制中心在確保各項業務工作較好完成,多項專業工作在全區、全市排在前列的同時,大膽闖、大膽試、大膽干,解放思想謀發展,在2008年全國的疾控中心開展疫苗臨床研究還不多的情況下,開設項目辦,主動承擔疫苗臨床研究,多個項目取得實效。

四、以思想解放為契機,主動迎擊新挑戰

一路以來,靈川縣疾病預防控制中心在疫苗臨床研究的道路上腳踏實地、敢拼敢闖,一個又一個項目順利完成的背后,凝結著整個研究團隊對疫苗臨床研究事業的熱愛,以及對理想的堅守與不懈追求。面對成果,靈川縣疾病預防控制中心沒有驕傲,主動作為,承擔了九價宮頸癌疫苗Ⅲ期臨床研究。該項目在現場功能分區、各項流程、質量控制、監查核查、團隊建設等方面都將有更嚴格的要求,項目用時也最久,預計長達8年,完成后將對九價宮頸癌疫苗的擴大使用具有十分重大的意義。這對于靈川縣疾病預防控制中心項目研究團隊來說是一個新的挑戰,將以思想解放為契機,以更高的境界、更強的本領、更優的作風、更好的精神狀態,積極地應對新的挑戰、克服阻力、解決問題,在疫苗臨床研究的新道路上奮勇前進。(蔣玉琴 黃曉春)