企業負責人、生產負責人法規培訓班”在廣州舉辦。省局副局長嚴振、相關處室負責同志，省醫療器械質量監督檢驗所、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、有關地市市場監督管理局及醫療器械生產企業、行業協會代表200余人參加了培訓。
2019-06-04 14:03
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）、《醫療器械注冊管理辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第4號）有關規定，現自發文之日起將我局核發的“粵械注準20162661493”等5個醫療器械注冊證予以注銷。
2019-06-04 14:01
依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》（粵食藥監局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。
2019-06-04 14:00
全部缺陷項目整改完成后，需要恢復生產，應向廣州市市場監督管理局提出書面復產申請。廣州市市場監督管理局跟蹤檢查符合要求，上報廣東省藥品監督管理局同意后方可恢復生產。
2019-06-04 13:59
加強醫療器械臨床試驗監督管理，廣東省藥品監督管理局于2018年12月中旬至2019年1月上旬組織開展了2018年第二期醫療器械臨床試驗監督抽查工作。現將有關情況公告如下
2019-06-04 13:58
你企業要嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》等相關法規要求組織生產，日常監督檢查工作由東莞市市場監督管理局負責。
2019-06-04 13:57
為鼓勵廣東省醫療器械的研究與創新，推動我省醫療器械產業健康發展，根據國家藥品監督管理局《關于發布創新醫療器械特別審查程序的公告》（2018年第83號）等有關規定，省藥品監督管理局組織對《廣東省第二類創新醫療器械特別審批程序（試行）》進行了修訂（見附件），現公開征求意見。
2019-06-04 13:56
《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監管總局第1號）（以下簡稱《辦法》）已于2019年1月1日正式實施，國家藥品不良反應監測中心開發建設的國家醫療器械不良事件監測信息系統（以下簡稱“新系統”）同期上線正式運行。為確保我省醫療器械不良事件監測工作順利開展，現將相關事項通告如下：
2019-06-04 13:55
根據省局《關于責令廣州白云山醫療器械有限公司停產整改的通知》（粵食藥監械安專〔2017〕1號）要求，你企業向廣州市食品藥品監督管理局提出復產申請，經市局組織對你企業進行了復查，已完成不符合項的整改工作，同意你企業恢復生產。
2018-11-21 10:43
按照《關于印發廣東省醫療器械生產飛行檢查工作制度的通知》（食藥監辦械安〔2015〕512號）的要求，我局對你企業進行了飛行檢查，發現你企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監管總局令第7號）、國家食品藥品監管總局《關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》（食藥監械監〔2015〕218號）等相關法規文件的規定，現責令你企業立即針對發現的問題停產
2018-11-20 17:36
按照《關于印發廣東省醫療器械生產飛行檢查工作制度的通知》（食藥監辦械安〔2015〕512號）的要求，我局對你企業進行了飛行檢查，發現你企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監管總局令第7號）、國家食品藥品監管總局《關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》（食藥監械監〔2015〕218號）等相關法規文件的規定，現責令你企業立即針對發現的問題停產
2018-11-20 17:31
按照《關于印發廣東省醫療器械生產飛行檢查工作制度的通知》（食藥監辦械安〔2015〕512號）的要求，我局對你企業進行了飛行檢查，發現你企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監管總局令第7號）、國家食品藥品監管總局《關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》（食藥監械監〔2015〕218號）等相關法規文件的規定，現責令你企業立即針對發現的問題停產
2018-11-20 17:29